Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Proprietà chimiche di Vildagliptin
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Punto di fusione: 153-155C
Punto di ebollizione: 531,3 ± 50,0 ° C (previsto)
Densità: 1,27
Fp: 275.1â „ƒ
Specifiche di Vildagliptin:
Elementi |
Standard |
Risultati analitici |
Aspetto |
Polvere di cristallo bianco |
Polvere di cristallo bianco |
Solubilità
|
Facile da sciogliere in metanolo, etanolo, dimetilsolfossido, acqua o soluzione di acido cloridrico 0,01mol / L, leggermente solubile in acetonitrile o isopropanolo. |
Conform |
Identificazione |
Identico alla ritenzione HPLC dello standard. |
Conform |
Identico allo specyrum IR dello standard. |
Conform |
|
acqua |
â ‰ ¤ 1,0% |
0,21% |
Punto di fusione |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
Residuo all'accensione |
â ‰ ¤ 0,1% |
0,03% |
Metalli pesanti |
â ‰ ¤20ppm |
<20ppm |
Solfato |
â ‰ ¤ 0,02% |
Conform |
Cloruro |
Conform |
|
Impurità chirale |
Impurità dell'isomero Râ ‰ ¤ 0,5% |
0,01% |
Solvente residuo |
Etanoloâ ‰ ¤5000ppm |
318ppm |
Acetoneâ ‰ ¤5000ppm |
33 ppm |
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Acetonitrileâ ‰ ¤410ppm |
ND |
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Acetato di butileâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
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DMFâ ‰ ¤880ppm |
ND |
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Acetato di etileâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
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Methanolâ ‰ ¤3000ppm |
ND |
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Methylene Cloruro≤600ppm |
ND |
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Metil etil chetoneâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
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Tolueneâ ‰ ¤890ppm |
ND |
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Alcool isopropilicoâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
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Impurità correlata (HPLC) |
Impurità Bâ ‰ ¤ 0,15% |
ND |
Impurità Câ ‰ ¤ 0,2% |
0,08% |
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Individual impurityâ ‰ ¤ 0,1% |
0,04% |
|
Total impuritiesâ ‰ ¤ 1,0% |
0,17% |
|
Impurità correlata (GCï¼ ‰ |
Impurità Aâ ‰ ¤ 0,15% |
ND |
Test HPLC |
98,0% ~ 102,0% |
99,6% |
Dimensione delle particelle |
D90â ‰ ¤150μ |
D90<100μ |
Conclusione |
Conforme allo standard Enterprise. |